1月20日晚间基金B杠杆，艾力斯（688578.SH）发布业绩预告，预计2024年度实现营业收入35.5亿元，比上年同期增加15.32亿元，同比增加75.90%。公司预计2024年度实现归母净利润和扣非净利润分别为14.3亿元和13.6亿元，同比增幅均在120%以上。
艾力斯的收入大幅增长主要原因来自公司核心产品甲磺酸伏美替尼片（下称伏美替尼），该款药物被续约纳入国家医保目录后，销售收入持续增长。
艾力斯并非个例。从已经公布的业绩预告来看，进入医保目录的创新药持续放量，为一些创新药企带来了漂亮的成绩单。此外，随着研发费用的缩减、海外BD（商务拓展）的首付款入账，也有多家药企预告实现扭亏和减亏。
2025年，随着政策的支持力度不断加大、支付体系的进一步完善，以及对外授权交易的浪潮，创新药行业的整体表现值得期待。不过具体到每个药企而言，能否保持竞争优势、持续实现降本增利，仍然需要保持观察。
一批药企扭亏、减亏
第43届摩根大通年度医疗健康大会期间，百济神州（06160.HK）首席执行官欧雷强提到，根据美国通用会计准则，公司预计将实现2025年全年经营利润为正。
百济神州的扭亏是一个积极的信号。从已经发布业绩预告的企业来看，除了百济神州，多家药企也在扭亏为盈的路上。
据神州细胞（688520.SH）的2024年度业绩预告，经财务部门初步测算，预计其2024年度实现营业收入24.8亿元到25.4亿元，与上年同期18.87亿元相比，同比增加31.40%到34.58%；实现归母净利润0.9亿~1.3亿元，与上年同期亏损3.96亿元相比，将实现扭亏为盈。此外，公司预计实现扣非净利润4.5亿元到4.9亿元，上年同期扣非净亏损0.64亿元。
百利天恒（688506.SH）预告，预计2024年度实现营业收入为58亿元左右，与上年同期相比将增加52.38亿元左右。预计2024年度实现归母净利润与上年同期相比，将实现扭亏为盈，实现归母净利润36亿元左右，与上年同期相比将增加43.8亿元左右。
和誉医药（02256.HK）预告，2024年总收入约为5.04亿元，较2023年同期的0.19亿元增加约人民币4.85亿元，实现盈利不低于0.1亿元，去年同期亏损4.32亿元，实现扭亏为盈.
科兴制药（688136.SH）预告，2024年，公司营业收入较上年同期增长超10%，预计实现归母净利润为0.3亿元左右，上年归母净亏损1.9亿元，实现扭亏为盈。
还有一些创新药的明星企业实现了减亏。
君实生物（01877.HK）预计2024年年度实现营业收入人民币约19.49亿元，同比增收约4.46亿元，同比增长29.71%，实现归母净利润约-12.92亿元，同比减亏约9.91亿元，减亏幅度43.42%。
荣昌生物（688331.SH）预计2024年度营业收入约17.15亿元，增收约6.32亿元，同比增加约58%。归母净亏损14.7亿元，减亏约4100万元，同比减亏约3%。
降本增利是怎么实现的
对于部分创新药企业来说，核心产品的上市、尤其是进入医保后的放量，为公司带来极大的利好。在进入医保后，很多创新药出现了销售量和销售金额双双大幅攀升的情况。
2023年的医保目录调整中，有25个创新药参加了目录的谈判，23个谈判成功，成功率高达92%，与谈判的整体水平相比，成功率高7.4%，平均降幅低4.4%。
例如艾力斯的业绩飙升背后，正是大单品伏美替尼的放量。君实生物称，公司核心产品特瑞普利单抗获批适应症及纳入国家医保目录适应症的增加，报告期国内市场销售额同比大幅增长。荣昌生物的泰它西普和维迪西妥单抗2023年底成功续约医保，2024年销售收入快速增长。
2024年，随着很多创新药企业的海外BD推进，对外合作授权的里程碑付款成为重要的资金来源。
百利天恒表示，公司实现扭亏为盈，主要系公司于报告期内收到核心产品BL-B01D1（EGFR×HER3双抗 ADC）的海外合作伙伴百时美施贵宝（BMS）基于合作协议支付的8亿美元不可撤销、不可抵扣首付款，导致公司营业收入大幅增加所致。
和誉医药称，总收入的增长及扭亏为盈主要归因于pimicotinib (ABSK021)的对外许可协议及与默克公司的首付款项7000万美元（约人民币4.97亿元），对2024年度收入作出重大贡献。
增收之外，研发投入的大幅削减，也是2024年创新药公司扭亏减亏的关键元素。
在君实生物约9.91亿元的减亏幅度中，有2/3的贡献来自研发费用的缩减。公司预计2024年年度研发费用约为12.74亿元，同比减少约6.63亿元。
神州细胞提到，实现归母净利润0.9亿~1.3亿元，上年同期亏损3.96亿元，其中大部分的贡献也是来自于研发投入的下降。公司预计2024年度研发投入9.2亿元到9.6亿元，与上年同期12.17亿元相比，将减少2.6亿~3亿元。
海创药业（688302.SH）预计2024年年度实现归母净亏损2.2亿~1.8亿元，比上年同期亏损减少0.74亿~1.14亿元。这也主要得益于公司研发费用的大幅削减。在未产生大额药品销售收入的情况下，海创药业在2024年减少了1亿元左右的研发费用。公司预计2024年度研发费用约1.58亿~1.88亿元，上年同期2.48亿元。
科兴制药称，公司聚焦降本增效，报告期内销售费用、研发费用、产品生产成本较去年同期均有所下降。
创新药支付体系正在不断完善
除了上述已经披露业绩预告的企业，还有一些企业此前在半年报中传递了首次扭亏的信号。这背后反映了国内创新药领域在收入端和融资端的积极变化。
今年1月17日，国家医保局医药管理司司长黄心宇在新闻发布会上介绍，2024年的调整中，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中有90种为5年内新上市品种，38种是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。
黄心宇还表示，计划于今年年内发布第一版丙类药品目录。在药品范围上，丙类目录主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。其次，在使用范围上，国家医保局将积极引导支持商业健康保险将丙类目录药品纳入保障范围。在业内看来，这意味着创新药在国内的支付体系的进一步完善和成熟。
在国内市场的支付体系变化之外，创新药企还在不断拓展国际市场。随着对外授权的数量不断增加，创新药企的海外收入也值得预期。
不过具体到每个企业而言，研发费用缩减对临床进展影响、“卖管线”出海模式是否可持续、企业的后续市场开拓情况等等，这在未来都具有不确定性。当下的扭亏、减亏是否意味着未来保持竞争优势、持续实现降本增利，仍然需要保持观察。
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葛慧
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